印度批准首个新冠肺炎治疗药物——法匹拉韦
6月20日,Glenmark制药公司宣布印度药监机构已加速批准抗病毒药物法维拉韦(商品名:FabiFlu)用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。
Glenmark自主开发了法匹拉韦的原料药(API)和制剂。作为处方药,FabiFlu的推荐剂量是第1天1800mg(每日2次),第2-14天800mg(每日2次)。Glenmark 董事会主席Glenn Saldanha表示:“印度的COVID-19病例急剧增长,对我们的医疗卫生体系造成了巨大挑战。希望FabiFlu上市能够帮助缓解这一压力,为印度患者提供急需的治疗选择。”
2月16日,海正药业也发布公告,宣布收到国家药监局批准法维拉韦片用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)的《药品注册批件》,以及批准法维拉韦片用于新型冠状病毒肺炎临床试验的《药物临床试验批件》